國家醫保局、人力資源社會保障部27日印發通知，公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》（以下簡稱“目錄”）。在今年的調整中，有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，藥品總數增至3159種，目錄自2025年1月1日起實施。91種藥品中，有89種以談判/競價方式納入，2種國家集采中選藥品直接納入，同時43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品被調出。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。

目錄調整遵循哪些原則？患者何時能用上新增的新藥好藥？28日，國家醫保局召開新聞發布會，就相關情況進行了說明。

7年累計將835種藥品新增進入目錄

國家醫保局自成立以來，已連續7年開展藥品目錄調整工作，累計將835種藥品新增進入國家醫保藥品目錄，其中談判新增530種、競價新增38種。同時438種療效不確切或易濫用、臨床已被淘汰、長期未生產供應且可被其他品種替代的藥品被調出目錄。截至2024年10月底，醫保基金為協議期內談判藥品支付累計超過3500億元，惠及患者8.3億人次。

由于目錄關乎新一年哪些藥品可以報銷，從申報、談判到發布，目錄調整工作的每個節點都備受關注。一方面，參保人期待更多價格適宜的新藥好藥納入目錄可以報銷；另一方面，隨著醫療資源供給的不斷豐富、新藥耗新技術的不斷出現，以及老齡化、城鎮化等因素的疊加影響，醫保基金平穩運行面臨不小的壓力。

“堅持目錄動態調整，及時把新藥好藥納入目錄范圍，是醫保部門堅持‘以人民為中心’思想的重要體現。”國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇告訴記者，調整過程把確保基金安全作為底線，平衡好短期獲益和長遠保障之間的關系。在評審階段，組織專家對臨床價值不高、納入目錄必要性不強的藥品從嚴把握，防止“渾水摸魚”；對部分已在目錄內但費用偏高、基金支出量大、市場環境發生重大變化的品種進行再談判，進一步降低價格，減輕患者和基金負擔。在談判底價測算階段，研究確定合理的基金預算并將其作為目錄調整的“硬約束”，對費用高、基金支出大的品種適當提高降幅，體現“以量換價”。

截至2024年10月底，醫保談判新增藥品協議期內銷售超5100億元，醫保基金支出超3500億元，如此大規模的資金主要是在原有支出結構中進行優化調整，沒有大幅增加群眾繳費負擔。如何做到這一點？

國家醫保局醫保中心副主任王國棟表示，一方面靠科學合理的測算，通過談判準入確保藥品“質價相符”“物有所值”，另一方面靠醫保部門近年來的系統治理，針對存量支出結構優化調整。

“經過7年持續更新和完善，已初步形成了符合國情、與國際接軌、系統科學的醫保談判底價測算技術和方法。”目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文說。

“全球新”的創新藥有38種，創歷年新高

在不顯著增加基金支出的前提下，將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄，能夠提升保障水平，更好滿足廣大參保人對新藥好藥的期待和向往。7輪調整，累計將149種創新藥納入醫保目錄。

每年目錄調整期，都成為創新藥的高光時刻。本土創新藥企業康方生物的抗腫瘤雙特異性抗體新藥、迪哲醫藥新型肺癌靶向藥、信達生物的降血脂原研藥等，受到各方關注。

黃心宇介紹，國家醫保局持續深化醫保藥品目錄管理改革，在堅持保基本的基礎上，以前所未有的力度支持創新藥發展。“總體來看，在基金可承受的前提下，本次調整后目錄保障水平進一步提升，將取得良好的社會效益。”他說，今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種。目錄調整將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內的“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”。新增91種藥品中，38種是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段，創新藥的談判成功率超過90%，較總體成功率高16個百分點。

“近年來，我國醫藥創新蓬勃發展，在完全公平競爭的前提下，新增藥品中，國內企業的有65種，占比超70%，并且呈逐年上升之勢，反映出我國醫藥創新持續發展和進步。”黃心宇表示，本次目錄調整，在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領域，都有療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄，保證了價格和費用基本相當。

今年目錄調整中，一款重性精神病治療用藥讓人印象深刻。一針可維持半年有效，與目錄內原有每月注射一次的藥品相比，能夠大大提升患者依從性、減輕醫療體系負擔，今年談判納入后療程費用較原有月制劑低30%以上，實現了“提質不提價”。

測算的成果凝結成談判時的“信封價”。在這個環節，如何體現對創新的支持？陳文表示，2024年優化與完善測算技術和方法，從安全性、有效性、創新性、公平性等方面，對藥品臨床價值進行評估，以“患者健康獲益”為核心對創新價值進行量化和分級，進一步詮釋了“創新價值”與“理性價格”的有機結合，最終實現“支持真創新、真支持創新”的目標。陳文說：“測算時，針對創新程度高、患者獲益大的藥品會給予更高的經濟性閾值。今年的測算中，還特別考慮了傳統中藥的特點與優勢，有針對性地優化了評價維度和測算指標。”

多措并舉，讓利好政策盡快落地見效

落地是決定目錄調整工作成效的“最后一公里”，也是服務群眾的“最后一公里”。與往年相比，今年《關于印發〈國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）〉的通知》用較多篇幅對配備使用、新藥推介、管理監督等提出了要求。比如指導定點醫療機構及時召開藥事會、進一步強化“雙通道”管理等，以確保目錄真正落地見效，更好滿足患者合理需求。通知還要求積極支持“惠民保”等商業健康保險根據目錄設計新產品或者更新賠付范圍，與基本醫保補充結合，切實減輕患者醫療費用負擔。

王國棟表示，目前距離正式實施還有1個多月時間。國家醫保局將指導各地醫保部門抓緊做好支付政策調整、藥品采購平臺掛網、信息系統改造、建立完善“醫保藥品云平臺”等工作，指導和督促定點醫藥機構加強新增藥品的配備，讓目錄調整的利好政策盡快落地見效，讓參保群眾盡快用上納入目錄的好藥新藥。

值得關注的是，今年有一種協議期內談判藥品因為沒有供貨調出醫保目錄。發布會上，王國棟提醒、呼吁相關藥品企業積極配合醫保部門，共同做好藥品的供應保障。他表示，今年國家醫保局完善了談判協議，全部談判藥品應于2025年1月1日前完成在全國各省級藥品集中采購平臺的掛網，對談判藥品在定點醫療機構或定點零售藥店的配備也提出了最低數量要求，相關企業應當建立藥品調配機制，及時響應患者用藥需求。

此外，本次目錄調整中還有個別談判藥品被調出，為保障用藥連續性，通知提出給予其6個月的過渡期，2025年6月底前醫保基金可按原支付標準繼續支付，過渡期內各統籌地區要采取有效措施做好銜接，指導定點醫療機構及時替換。

黃心宇表示，未來將進一步強化目錄藥品配備和供應情況監測，確保藥品可及性得到提升。國家醫保局還要求企業在目錄落地前全部落實藥品追溯碼，實現全程可追溯，為加強監管、維護基金安全打好基礎。

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